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参照《北****医院 点击查看医用耗材遴选管理办法（试行）》，拟对科室申请的医用耗材进行院内遴选比价采购。
一、项目信息：
| 序号 （包号） |
项目名称 | 主要用途和功能需求 |
| 1 | 一次性使用护理包 | 血液透析治疗前后使用，用于患者动静脉内瘘穿刺部位的皮肤消毒，铺巾，穿刺护理，止血及创面清洁等操作；用****中心 点击查看静脉导管的管体消毒、铺巾，引血、封管等相关操作。为透析治疗提供标准化，一站式护理耗材支持功能需求：共需两种型号，分别为一次性使用护理包A型（动静脉内瘘用）一次性使用护理包B型（中心静脉导管用）。 一次性使用护理包A型（动静脉内瘘用）需配备检查手套*2、医用碘伏棉签***、医用垫巾*1、透气胶贴、创口贴*2、一次性使用止血带*2、纱布*2。 一次性使用护理包B型（中心静脉导管用）需配备检查手套*2、医用垫巾*1、纱布*3、医用碘伏棉球*4、医用碘伏纱布*1、医用酒精棉球*4、医用酒精纱布*1、一次性镊子*1、5ml注射器*1、中心静脉导管用盖帽*2。 均为一次性无菌包装，符合院感要求。 |
| 2 | 一次性使用动静脉穿刺器 | 用于临床血液透析治疗，穿刺动静脉内瘘，建立血管通路，实现血液引出与回输。 功能需求：共需要两种型号，分别为**G、**G，对应穿刺针外径为**mm、**mm。均为一次性无菌使用，安全防感染，针头锋利，针柄为旋转式，流量稳定，操作便捷，适配透析管路，满足长期透析患者的临床使用需求。 |
| 3 | 输液接头 | 产品作为血液透析过程中进入透析导管管口的一个部件，能有效减少回血、堵管及感染发生率，可支持血液透析治疗所需的高血流速，同时简化护理流程，提升工作效率。具备单向阀设计、表面抗菌涂层等特性，可支持***ml/min以上的血流速。 |
| 4 | 一次性切口牵开固定器 | 用于腔镜及小切口手术，扩展手术术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。产品需配有固定手术器械用卡环和密封盖。 |
二、重点要求：
遴选会前或会中需提供同种实物样品试操作。
三、资格审查文件要求（复印件要求清晰，为最新资质，加盖代理商单位公章，不接受扫描打印件）：
1、生产商和经销商的营业执照复印件。
2、医疗器械生产许可证和登记证、医疗器械经营许可证、医疗器械注册证、使用说明书复印件。
3、代理商代理授权书、法人签署的业务代表授权书原件、被授权人身份证复印件及电话。
4、投标手术器械资料彩页。
5、所有附件，及相关佐证材料。
6、产品介绍PPT，介绍展示主要项目（含佐证材料）：①质量与安全性，产品注册证（认证CE FDA等）、临床效果评价（文献/用户反馈）、不良事件发生率。②上市时间。 ③业绩及**占有率。④到货时间。⑤售后服务，不良事件响应时间、退换货政策、技术支持等。⑥价格。
四、注意事项：
1、拟参加的单位，请将PPT发送至邮箱：sg****@****.com 点击查看；其他资料提交盖鲜章纸质版（装订成册，含目录页，每页有与目录页对应的页码，落款日期为提交资质的日期）至****办公室 点击查看。资质文件接收截止时间：公告发布后5个工作日内。联系人：刘老师（耗****办公室 点击查看），联系电话***-**** ****
2、未按预定及时送交资质的将丧失投标资格。
3、该项目不接受分包、转包或挂靠方式参与。
北****医院 点击查看医学工程处
****年4月9日
附件.doc https://www.****.com.cn 点击查看
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本公告地址：https://www.fzzhaobiao.com/view/937/EpPJcZ0BXr5-c_nqTs4Q.html
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