浏阳市集里医院（浏阳市眼科医院）：超声AI质控/多模块智慧影像诊断系统采购需求公开

一、功能及要求：

超声AI质控/多模块智慧影像诊断系统，采购一套成品超声AI质控及多模块智慧影像诊断系统，可直接对接医院现有HIS、PACS、RIS及CT、核磁、超声等影像设备，依托现有医疗资源实现智能化影像诊疗升级，利用“软件初筛+医生复核”的新型人机协同模式，通过自动生成结构化报告，缩短影像后处理及报告出具时间。利用软件对微小信号的敏感性和量化分析能力，旨在发现人眼难以察觉的早期或隐匿性病变。

二、相关标准：

无

三、技术规格：

（一）、非门控冠脉钙化积分影像辅助诊断系统

1 资质及性能

▲1.1所投冠脉钙化积分辅助评估软件具备国家药品监督管理局颁发的第三类注册证，需提供注册证复印件并加盖公章证明。

▲1.2所投产品的钙化积分功能需经过临床验证，验证深度学习算法可以提供可靠的三种钙化积分量化结果，并可以进行心脏风险分层-进行心血管疾病风险分层管理，需提供已发表文章证明。

2 病灶检出与分析

2.1 具备高清DICOM原始轴位图像功能

2.2 具备轴位分割可视化模块

2.3 具备智能识别冠脉血管分支模块

2.4 具备智能区分冠脉与非冠脉组织的钙化分布功能

2.5 具备自动匹配钙化分布与血管分支功能

2.6 具备自动量化评估血管钙化功能

2.7 提供钙化积分百分位图，需提供产品截图证明。

2.8 包含年龄、同性别人群的分布情况进行比较，从而更精准地预测未来心血管事件的风险‌。

2.9 具备借助研究数据库，将病人的钙化积分评分与同年龄健康参考组的评分进行比较，通过比较展示冠脉的百分位图，以及计算出冠状动脉年龄，从而进行冠脉风险评估

2.10具备智能HI交互功能

2.11具备自动生成的钙化积分评估报告，包括至少2种报告样式，文本和图文报告。

（二）、肺结节智能辅助诊断系统

1 产品性能要求

1.1 在患者水平的肺结节平均检出准确性≥ 98%，

1.2 在肺结节水平的检测准确性、精确度≥98%

1.3 对实性结节、非实性结节和部分实性结节三种类型进行区分的准确性均≥97.7%，

1.4 肺结节支持对 1024 矩阵扫描胸部 CT 图像进行自动识别、病灶检出和提供结构化报告，

2 影像阅片

2.1 具备双窗纵隔窗对比功能，可快捷配置自定义窗与纵隔序列或者纵隔窗对比

2.2 一键VR重建功能

2.3 具备动态全肺VR图像功能，显示结节在肺叶内的相对位置

2.4 VR视图下可任意选择显示/隐藏的肺叶及支气管，支持360度旋转，支持VR图像缩放、移动

3 肺结节靶重建功能

3.1 提供肺结节靶重建功能，包括灰白渲染、3D MIP、亮色渲染三种渲染模式，并且可任意角度旋转，并支持鼠标右键快捷调节窗宽窗位，实现靶重建图像渲染效果的调整

3.2 提供局部、标准、扩大三种显示模式，图像可一键添加至靶重建报告中

3.3 自动生成肺结节靶重建图文报告。图文报告内容必须包括：肺结节病灶横断位图、失状位图、冠状位图、肺结节病灶三维靶重建图（并可360°任意旋转选择最佳角度在图文报告中显示）图文报告内容必须包括表格式肺结节结构化信息：包括肺结节病灶位置、长短径、体积、平均CT值、lung-rads评分、及随访建议，需提供产品截图证明。

4 病灶检出分析功能

4.1 自动识别肺结节，并标记可疑结节对应的图像层面在整体图像中的位置

4.2 自动将肺结节所有检出信息以列表形式展现在界面，包括长短径、体积、最大CT值、结节定位、结节分类和结节性质

4.3 支持标记结节，使用标记工具在原图中标记结节，病灶列表to同步显示，支持删除结节标记，默认键盘Delete键，可删除选中的结节标记

4.4 具备结节实性分析功能，提供结节CT值的分布条形图、结节轮廓图、结节实性成分轮廓图，支持手动调整实性阈值查看条形图和轮廓图变化情况

4.5 提供≥90项组学参数计算结果供临床应用及研究参考、使用

4.6 结节排序功能，支持按照结节长径、结节类型、层面顺序、良恶性排序功能，并支持用户级别的个性化

4.7 结节筛选功能，支持按照结节长径、结节类型、良恶性对结节进行筛选，并可多条件组合筛选

4.8 支持显示或隐藏微小结节，可在产品浏览页面自定义微小结节的尺寸，并支持用户级别的个性化

4.9支持结节按照厘米、毫米、毫米保留一位小数点3种结节尺寸显示方式。

5 胸部软组织病灶检出功能

5.1 支持软组织检出，并支持一键生成报告

5.2 支持配置软组织的测量单位，测量单位按照厘米、毫米显示

5.3 支持配置软组织的肿大的临界值

5.4 支持配置软组织的层厚显示，默认显示薄层，或者配置显示映射的厚层层面

6 一键报告功能

6.1 可在产品浏览页面配置结构化报告模版，包括病灶位置、大小、密度等内容，可配置项不少于18种

6.2 报告结论模版支持：序列号配置、序列与层面区分显示配置、结节尺寸描述配置、全胸报告的文本模板。

6.3 支持5种图文报告报告的生成，并支持回传pacs系统

6.4 支持通过管理配置设置不同随访指南进行随访指导，提供不少于6种随访指南，支持精简版或完整版两种不同版本配置的随访指南

6.5 具备图文报告功能，根据用户所选的病灶，将影像所见、随访指南等内容自动输出到报告，且支持修改、打印、下载

7 具备数据回传功能

7.1 支持关键序列回传医院PACS系统，系统可将包含病灶标记的图像生成一个DICOM序列，同时回传至医院PACS系统，并支持打印

7.2 支持配置回传节点和回传图像内容并在传输队列中进行查看推送任务

8 结节随访功能

8.1 前后片开启，系统自动识别同一患者的多次检查，支持同时查看2次检查影像、病灶列表，可手动切换前后片

8.2 前后片开启，系统自动配准同一结节，联动切片，自动显示对比结果（结节性质、长径、体积、长径变化、体积变化、整体变化、体积倍增时间）

8.3 前后片开启，系统自动识别同一结节特征分析，可同时查看前后片CT平均值、CT中位数、CT标准差、最大层面积、3D长径、胸膜距离等

9 支持胶片打印功能

9.1 提供窗口布局工具，支持20x20自定义视图切换

9.2 支持只打印从肺尖到肺底的胸部图像，支持打印非默认计算的序列

9.3 支持对默认计算的序列和非默认计算的序列，利用范围工具修改层厚、序列层面数、后，并且支持选择轴冠矢位序列，进行推送和打印

9.4 支持MPR的图像7种倍数的放大：包含原始尺寸、1.5、2、3、4、6、8

10 支持图像推送功能

10.1支持对默认计算的序列和非默认计算的序列，利用范围工具修改层厚、序列层面数、后，并且支持选择轴冠矢位序列，进行推送和打印

10.2支持个性化配置推送图像的信息，可配置项包含：病灶框、结节序号、结节性质、结节位置、平均CT值、结节层面(薄层)、结节大小、最大CT值、最小CT值、危险度

10.3支持保存窗口布局，记忆日常应用布局习惯

10.4支持全肺分析，自动输出肺叶占比、最大/最小/平均CT值、标准差及半峰全宽，自动输出密度波形图

10.5支持数据的收藏，并且可以在收藏管理列表进行删除、编辑和批量管理

（三）、核磁CMR心功能智能辅助分析系统

1 AI重置：支持一键恢复至AI自动分析结果，包括心室分割、心室轮廓追踪、参数计算结果、ED/ES期相。

2 心功能参数：提供左右心室心功能参数的自动分析结果，

3 心功能参数计算乳头肌纳入可选：支持用户选择是否在心功能计算时将左心室乳头肌包含在内。

4 心功能参数参考范围：根据国际指南和文献标准提供心功能参数的正常参考值范围。

5 异常心功能参数提示：自动提示异常上升、异常下降的心功能参数，并以颜色区分。

6 容量时间曲线：提供左、右心室的容量时间曲线。支持单独控制显示

7 心功能牛眼图：自动生成心功能参数的AHA 16节段牛眼图，包括左心室在收缩末期和舒张末期的心肌厚度以及心肌增厚率、室壁位移。

8 病人信息：自动获取病人基础信息，包括身高，体重，心率；并允许对其进行手动修改。

9 诊断报告：提供关于心脏结构和功能的量化参数的文字描述，包括不同节段的心肌厚度、心功能分析等，并高亮异常参数给出提示，允许其进行复制、粘贴、编辑、还原AI结果，

10 轮廓追踪：可自****中心肌点的运动轨迹。

（四）、T1 Mapping智能分析系统

1 具备支持pre和post的T1 Mapping的智能分析

2 支持打药前后T1短轴序列的自动识别，

3 支持打药前后T1短轴序列的配准，

4 支持基于打药前后T1短轴序列的左心室内膜、外膜自动分割

5 支持打药前后T1 Mapping图的计算，并支持赋予不同的伪彩方案

6 支持ECV参数图的计算，并支持赋予不同的伪彩方案

7 支持手动调整左心室内膜、外膜轮廓

8 牛眼图：自动生成参数的AHA 16节段牛眼图，包括Native T1、PostT1、ECV

9 定量分析：支持手动绘制感兴趣区域，并计算感兴趣区域的参数值

（五）、T2 Mapping智能分析系统

▲1 具备支持T2 Mapping的智能分析，需提供相关产品截图证明。

2 支持T2短轴、长轴序列的自动识别

3 支持基于T2短轴序列的左心室内膜、外膜自动分割，

4 支持T2 Mapping图的计算，并支持赋予不同的伪彩方案

5 支持手动调整左心室内膜、外膜轮廓

6 牛眼图：自动生成参数的AHA 16节段牛眼图，包括 T2

7 定量分析：支持手动绘制感兴趣区域，并计算感兴趣区域的参数值

（六）、4D-Flow智能血流分析系统

1 具备支持4D Flow序列的智能分析，需提供产品截图证明。

2 支持血管、心室的智能分割

3 具备血管的 VR 重建，支持旋转、缩放、移动、播放等阅片操作

4 支持电影序列的心脏瓣膜自动追踪

5 具备幅值图的自动识别与展示

6 支持相位图切换X、Y、Z 轴

7 支持自定义分析平面，个性化分析血流动力学

8 具备不同平面的曲线图，量化监测不同时间段的血流动力学表现

9 支持基于分析平面的血流流量、峰值流速、返流率

▲10支持基于分析平面的WSS 壁剪切应力参数，包括平均壁剪切应力、最大壁剪切应力、最小壁剪切应力，需提供产品截图证明。

11 支持基于分析平面的能量损失参数，包括平均能量损失、最大能量损失、最小能量损失

12 支持基于分析平面的脉波速率参数

13 支持主动脉瓣与二尖瓣的每周期流量、峰值流速、返流率参数

14 支持血流成分参数包括直接血流、延迟射血、保留流入、残余容量

（七）、超声智能质控系统

1 人员与账户权限管理模块

1.1 科室人员管理

1.1.1支持科室人员基础信息统计分析，可统计科室人员学历分布、年龄构成数据

1.1.2支持操作人员职称分级管理；

1.2 系统账户分级管控

1.2.1账户三级权限划分：系统管理员账户、科室管理员账户、操作人员账户；

1.2.2权限差异化配置：不同等级账户分配对应软件功能访问权限；

1.2.3配套完整账户安全管控机制；

1.3 账户批量操作能力

1.3.1支持系统账户手动新增单条账户；

1.3.2支持系统账户批量导入多条账户数据；

支持系统账户批量编辑账户信息；

支持系统账户批量删除账户；

2超声设备接入与设备质控管理模块

2.1 设备接入管控

2.1.1支持科室超声设备接入授权管理机制；

2.1.2统一管理所有接入超声设备 ID；

2.1.3实现科室全部超声设备动态全量接入系统；

2.1.4设备接入后可实时传输动态超声图像；

2.2 设备运行与质检管理

2.2.1支持上传超声设备检测报告至系统；

2.2.2可对超声设备运行状态开展数据分析；

2.2.3设备质检到期自动触发提醒功能；

2.2.4依托设备产出超声图像，校验设备是否达到临床检查标准；

3底层服务、数据标准与存储架构模块

3.1 质控底层基础服务

3.1.1配套独立超声质控底层服务；

3.1.2底层服务具备质控数据存储能力；

3.1.3底层服务具备质控数据通讯处理能力；

3.1.4底层服务具备质控数据运算处理能力；

3.2 影像数据交互标准

3.2.1系统全部数据交互严格遵循 DICOM3.0 行业标准；

3.2.2支持基于 DICOM 标准存储超声动态视频；

3.3 数据库与影像存储架构

3.3.1 采用集中式数据库+独立影像存储组合架构；

3.3.2 完整记录每一份影像对应的存储路径；

3.3.3 全流程操作自动生成操作日志完整留存；

3.3.4 系统故障、错误自动触发报警提醒；

3.3.5 依托日志实现系统故障完整追溯；

4 图像采集标准化与溯源管理模块

4.1 自定义图像采集规范

4.1.1 可按照不同超声检查项目，自定义对应图像切面采集标准；

4.1.2 可按照不同超声检查项目，自定义对应图像切面采集数量；

4.1.3 可视化展示各检查项目的图像采集规范要求；

4.2 影像溯源绑定能力

4.2.1 自动留存图像生成时间、图像采集方式信息，形成留痕认证；

4.2.2 实现患者检查影像与对应检查设备绑定，支持全链路溯源；

4.3 多客户端影像查询能力

4.3.1 支持多客户端同时并行操作；

4.3.2 支持多条件组合检索查询患者影像资料；

4.3.3 影像列表提供检查影像缩略图快速预览功能；

4.3.4 单个账号支持多医院、多科室业务自由切换登录；

4.4 AI 智能图像质控

4.4.1 AI 可自动识别不少于 30 种超声心动图标准切面，包含胸骨旁左心室长轴、主动脉短轴、心尖四腔心、二尖瓣瓣环组织运动速度频谱、右心室流入道血流、心尖两腔心二维、剑下切面、胸骨上窝切面等。

4.4.2 支持通过人工智能技术实时分析采集的图像，自动评估其质量与标准切面的一致性，并动态跟踪所有预设切面的截图完整性，对缺失或未达标的切面进行智能提醒，辅助医生快速补扫或调整流程，确保检查留图满足质控的完整性与规范性要求，脏器覆盖肝脏、胆囊、胰腺、脾脏、肾脏、子宫、附件、卵巢、膀胱、输尿管、前列腺、颈动脉、心脏等；

▲4.4.3 AI 实时动态分析超声图像采集情况，自动完成图像优良性判定，标注切面采集不合格原因；质控过程实时弹窗预警医生报告质控问题，实时展示当前切面类型、标准匹配度及自动评分；（需提供截图证明）

4.4.4 内置超声心动图标准切面空间方位示意图、标准参考对照图；质控界面支持图像标注、测量、异常区域勾选，异常内容关键词自动提示并高亮颜色提醒，预警信息同步推送至质控终端。

4.4.5 内置正常中国成年人超声心动图测值数据库，可根据患者年龄、性别自动校验测值合规性，超标数值采用上下箭头标识提醒。

4.4.6 超声心动图支持单切面独立质控并自动完成图像质量评级。

5 超声报告质控与结构化书写模块

5.1 报告基础校验

5.1.1 系统自动校验检查报告必填字段完整性，必填项包含患者姓名、性别、年龄、送检科室、门诊号、住院号、床号、检查项目；

5.2 报告书写辅助

5.2.1 提供标准化结构化报告模板，支持诊断关键词自动联想输入。

5.3 报告智能纠错

▲5.3.1支持对超声报告内容进行智能评价，例如识别报告中存在的明显错别字、文字冗余或缺失、单位错误、测量值缺失或英文拼写错误以及术语不规范等不少于 10 类错误。（需提供截图证明）

5.4 报告预质控与复核管理

5.4.1支持自动对诊室报告开展预质控，异常报告自动预警，提示质控医师重点复核；报告创建、质控、完成时间精确记录至时分秒；质控页面可录入专项质控整改建议。

5.5 报告修改痕迹与历史调阅

5.5.1完整保存报告每一次质控修改痕迹，支持查看全部历史修改记录；

5.5.2远程会诊场景下，可一键调取患者历史检查报告、历史就诊记录、历史测量数据；

6 数据报表、权限与周期汇总模块

6.1 支持按季度、月度、年度三种周期，自动汇总质控数据、报告相关数据；

6.2 根据汇总数据自动生成标准化汇总报表；

6.3 对检查报告浏览权限进行精细化分级管控；

7 质控、工作量、诊疗指标自动统计模块

7.1 人员、设备基础统计

7.1.1超声医师月度工作量自动统计；

7.1.2每百张病床配置超声医师数量统计；

7.1.3超声仪器质检完成率统计；

7.2 检查时效指标统计

7.2.1住院超声检查 48 小时内完成率统计；

7.2.2超声危急值 10 分钟内通报完成率统计；

7.3 报告、图像质量统计

7.3.1超声报告书写合格率统计；

7.3.2多部位超声图像存储合格率统计，覆盖部位：乳腺、甲状腺、卵巢 - 附件病变、颈动脉狭窄、孕 20-24 周中孕系统性彩超；

7.4 分类指南执行率统计

7.4.1乳腺结节超声报告 BI-RADS 分类执行率统计；

7.4.2甲状腺结节超声报告规范指南使用率统计；

7.4.3卵巢 - 附件病变超声报告 O-RADS 分类执行率统计；

7.4.4颈动脉狭窄超声报告 ACR 分类执行率统计；

7.5 检查阳性与筛查指标统计

7.5.1门急诊超声检查阳性率统计；

7.5.2住院超声检查阳性率统计；

7.5.3超声胎儿重大致死性畸形筛查检出率统计；

7.6 随访、诊断、并发症相关统计

7.6.1重要异常检查结果随访完成率统计；

7.6.2多场景超声诊断符合率统计，场景包含：危急值、甲状腺结节、卵巢 - 附件病变、≥50% 颈动脉狭窄；

7.6.3超声介入相关主要并发症发生率统计；

7.6.4超声引导下甲状腺穿刺标本病理阳性率统计；

8医师质控质量细分统计

8.1 超声医生图像采集质量分析：图像完整率、图像优良率双维度统计；

8.2 超声医生报告诊断质量分析：报告错误率、诊断准确率双维度统计；

8.3 自动统计诊室质控意见采纳情况；

8.4 统计数据区分病例阴性、阳性两种类型；

8.5 同步展示图像采集数量、报告质控评分状态；

9当日实时质控总览

9.1 当日质控总数据总量展示；

9.2 当日图像质控明细数据展示；

9.3 当日检查阳性率实时展示；

四、交付时间和地点：

1、交货时间：自合同签订之日起30日内交付。

2、交货地点：采购人指定地点。

五、服务标准：

项目实施要求及说明

1、项目部署要求：

①为保障本项目的运行稳定性和数据保密性，投标人须提供承诺书（格式自拟）必须保证本项目所涉及的成品软件严格按照医院要求提供本地化部署。

②投标人应充分预估项目风险并建立完善高效的风险管理机制，识别分析项目中的各类风险因素，提前制定和提交应急预案。

③需求中所有成品软件应为供应商现有成熟软件，不接受定制开发或基于框架进行开发的交付。

2、项目团队要求：

①为使项目按质、按量、按时及有序实施，中标方对本项目必须有一个完善和稳定的管理组织机构。

②在项目负责人和技术负责人员方面，须配置专职项目负责人和技术负责人，负责本项目从入场后直至项目验收；并建立服务团队，配备充足的技术人员为本项目服务。

③本项目的项目负责人必须具体负责项目的实施，未征得采购人同意，中标人不得中途更换项目负责人。

3、安装调试与培训：

3.1负责系统的现场安装、调试、配置、优化及与医院现有系统的对接集成。提供针对医院管理员和操作人员以及维护人员的现场技术培训，确保相关人员能熟练进行运行操作、日常管理及维护。

3.2电子培训材料：提供完整的电子培训材料，包括用户手册、培训课件等。

4、质保及售后服务：

4.1本项目所提供成品软件免费维护期为验收合格后两年。项目验收合格后，每年不低于4次的例行维护及巡检。例行维护内容包括：软件的功能增强性维护等应用软件系统扩充升级（其中包括系统维护、跟踪检测），***平台正常运行，功能稳定。质保期满后，中标人收取的每年维保费用应在本次所签订合同总价的5%以下。质保期从验收合格后开始计算。质保期内所有软件维护、升级和维护等要求上门服务。

4.2售后服务：

在接到用户服务要求后应做出回应，提供 7×24 小时电话技术支持，1 小时内响应，4 小时内处理；

***网络支持：在客户允许情况下，***网络提供的技术支持，快速处理对应问题。

对于严重影响业务运行的关键故障，承诺在2小时内有专人到达现场处理。 故障恢复：在接到用户请求后24小时内处理；对于无法在短时间内解决的复杂问题，将采用适当的技术手段暂时恢复应用环境，让用户应用，在解决问题后，再切换回应用系统，并能保证问题处理期间的数据的完整性和一致性。

服务人员：服务团队中有专门具备医院服务实施经验的服务人员，可以通电话、***网络等方式提出问题，与对接工程师直接寻求技术支持。

5、项目保密要求：中标人必须如约承担合同履行时所应该尽的一切保密义务。中标供应商对项目实施过程的资料、数据进行保密，未经采购人书面同意不得泄露，且保密责任不因合同的中止或解除而失效（提供保密承诺书，并加盖投标人公章）。

六、验收标准：

验收主体：甲方为项目的验收主体

1）验收组织方式：?自行组织 □委托第三方组织

2）是否邀请本项目的其他供应商：□是 √否

3）是否邀请专家：□是 ?否

4）是否邀请服务对象：□是 √否

5）是否邀请第三方检测机构：?是 √否

6）履约验收程序： √整体验收 □（分期/分项验收）

7）履约验收时间：供应商提出验收申请之日起 七 日内组织验收

8）验收组织的其他事项：无。

9）技术履约验收内容：

验收的标准和依据:包括本采购项目的采购文件、乙方的响应文件、政府采购合同和有关国家标准与行业规范。

10）商务履约验收内容：

验收的标准和依据:包括本采购项目的采购文件、乙方的响应文件、政府采购合同和有关国家标准与行业规范。

11）履约验收标准：本项目按浏财函【2024】5 号文浏阳市财政局关于转发《长沙市财政局关于加强长沙市政府采购项目履约验收工作的通知》规定执行，由采购人自行组织验收。

12）履约验收其他事项：

1）项目验收国家、省、市、县有强制性规定的，按国家、省、市、县规定执行，验收报告作为申请付款的凭证之一。

2）验收过程中产生纠纷的，由质量技术监督部门认定的检测机构检测,如为中标人原因造成的，由中标人承担检测费用；否则，由采购人承担。

3）项目验收不合格，由中标人返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由中标人承担。

4）本项目为成品软件类采购项目，软件系统完成部署调试、接口对接及上线试运行，试运行满一个月且运行稳定、无异常后，进入验收环节，中标人向采购人提请验收。采购人与中标人双方签署验收证书后，产品才视为验收合格，并开始计算质量保证期。如果由于产品本身原因在三十天内调试而未能获得通过，中标人必须更换一套新的同型号且符合相关技术性能的产品，并赔偿由此造成的经济损失。

七、其他要求：

1、本项目采用费用包干方式，供应商投标报价包含项目所需的成品软件相关设备及材料购置，以及产品运输保险保管、项目安装调试、试运行测试通过验收、培训、接口费、质保期保修维护升级等所有人工、管理、财务等所有费用，如一旦中标，在项目实施中出现任何遗漏，均视为包含在报价中，采购人不再支付任何费用。

2、本项目不统一组织现场踏勘，供应商在投标前，如需踏勘现场，有关费用自理，踏勘期间发生的意外自负。

采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。