| 中国医学科学院基础医学研究所2026年18MR的口服制剂开发、非临床药物代谢及安全性评价服务采购项目 | |
| 项目所在采购意向: | 中国医学科学院基础医学研究所2026年9至12月政府采购意向 |
| 采购单位: | 中国医学科学院基础医学研究所 |
| 采购项目名称: | 中国医学科学院基础医学研究所2026年18MR的口服制剂开发、非临床药物代谢及安全性评价服务采购项目 |
| 预算金额: | 492.000000万元(人民币) |
| 采购品目: |
C01050500药学研究服务
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| 采购需求概况 : |
因项目研发需要,拟采用委托研究服务模式,由第三方公司参考甲方API及前期研究基础,完成口服制剂的药学研究(制剂开发)、非临床药代动力学研究、非临床安全性评价研究及相关申报资料编制。服务内容包括处方前研究、处方与工艺研究、分析方法开发验证、毒理批生产、临床批GMP生产、稳定性试验、CTD资料编制,以及非临床PK、ADME、转运体、安全药理学、毒理试验等,确保数据真实、完整、可追溯,支持NMPA I期临床试验申报及药监审评核查。
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| 预计采购时间: | 2026-10 |
| 备注: | |
| 中国医学科学院基础医学研究所2026年18MR的CMC药学研究服务采购项目 | |
| 项目所在采购意向: | 中国医学科学院基础医学研究所2026年9至12月政府采购意向 |
| 采购单位: | 中国医学科学院基础医学研究所 |
| 采购项目名称: | 中国医学科学院基础医学研究所2026年18MR的CMC药学研究服务采购项目 |
| 预算金额: | 800.000000万元(人民币) |
| 采购品目: |
C01050500药学研究服务
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| 采购需求概况 : |
18MR=18-deoxy-18-methyl-reblastatin CMC : 制药 / 生物医药:Chemistry, Manufacturing, and Controls(化学、生产与质量控制) 本项目包括但不限于合成工艺研究、分析方法与质量研究、原料药样品生产与交付、稳定性研究、注册申报与技术支持等内容。本项目属于技术开发委托服务,报价为总价包干,包含人员、实验耗材、样品制备、检测、资料撰写、技术答疑、审评配合等完成全部委托工作的所有费用。
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| 预计采购时间: | 2026-10 |
| 备注: | |
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