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根据工作需要，我院拟面向社会对以下医疗耗材进行公开招选，诚邀符合条件的供应商参加比选采购。
一、项目名称:试剂一批
二、项目编号：syyylqx（2026）013号
三、产品相关信息详见下表：
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包号 |
序号 |
产品名称 |
产品用途、规格及要求 |
商务要求 |
使用科室 |
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1 |
1 |
抗核抗体谱（IgG）检测试剂盒（欧蒙印迹法） |
1、用途：通过检测血清中针对多种细胞核成分的自身抗体，辅助诊断系统性自身免疫病（尤其是结缔组织病），帮助临床判断疾病类型、评估病情活动度。 2、规格型号：64人份/盒。 3、要求：提供三甲医院在用证明。 |
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检验科 |
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2 |
2 |
EB病毒核心抗原IgG抗体检测试剂盒（化学发光法） |
1、用途：用于检测人血清或血浆中EB病毒核心抗原特异性IgG 抗体，区分EBV急性原发感染与既往感染； 辅助诊断慢性活动性EB病毒感染或免疫缺陷相关淋巴增殖性疾病。 2、规格型号：100人份/盒。 3、要求：提供阴性、阳性质控品，提供三甲医院在用证明。 |
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检验科 |
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3 |
EB病毒早期抗原IgM抗体检测试剂盒（化学发光法） |
1、用途：用于检测人血清或血浆样本中 EB 病毒早期抗原特异性 IgM 抗体，提示EBV急性或近期原发感染；辅助鉴别诊断；反映病毒复制活性，可用于监测免疫抑制患者（如器官移植后、艾滋病患者）的EB病毒再激活风险。 2、规格型号：100人份/盒。 3、要求：提供阴性、阳性质控品，提供三甲医院在用证明。 |
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检验科 |
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4 |
EB病毒核心抗原IgA抗体检测试剂盒（化学发光法） |
1、用途：用于检测人血清或血浆样本中 EB 病毒核心抗原特异性 IgA抗体，联合检测VCA-IgA和EA-IgA，作为鼻咽癌筛查相关血清学辅助指标。 2、规格型号：100人份/盒。 3、要求：提供阴性、阳性质控品，提供三甲医院在用证明。 |
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检验科 |
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5 |
EB病毒衣壳抗原IgA抗体检测试剂盒（化学发光法） |
1、用途：用于检测人血清或血浆样本中EB病毒衣壳抗原特异IgA抗体，用于鼻咽癌风险筛查的指标，辅助诊断，动态监测病情/复发参考。 2、规格型号：100人份/盒。 3、要求：提供阴性、阳性质控品，提供三甲医院在用证明。 |
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检验科 |
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6 |
EB病毒衣壳抗原IgG抗体检测试剂盒（化学发光法） |
1、用途：用于检测EB病毒衣壳抗原IgG抗体，判断EB病毒感染阶段和评估免疫状态，感染的辅助诊断。 2、规格型号：100人份/盒。 3、要求：提供阴性、阳性质控品，提供三甲医院在用证明。 |
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检验科 |
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7 |
EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒（化学发光法） |
1、用途：用于辅助诊断EB病毒急性原发感染的核心指标。 2、规格型号：100人份/盒。 3、要求：提供阴性、阳性质控品，提供三甲医院在用证明。 |
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检验科 |
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3 |
8 |
念珠菌/阴道毛滴虫/阴道加德纳菌抗原检测试剂盒(乳胶层析法) |
1、用途：用于临床辅助诊断真菌性/滴虫性/细菌性阴道炎。 2、规格型号：40人份/盒。 3、要求：提供三甲医院在用证明。 |
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检验科 |
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4 |
9 |
Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法） |
1、用途：用于早期结直肠癌筛查及术后的预后评估。 2、规格型号：30人份/盒。 3、要求：提供阴性、阳性质控品，提供三甲医院在用证明。配套K2EDTA 10ml采血管、15ml聚丙烯离心管、2.0ml 圆底小管、100uL盒装灭菌滤芯枪头、200uL盒装灭菌滤芯枪头、1000uL盒装灭菌滤芯枪头、巴氏吸管3ml、八联排管含盖等，仅购买主试剂就能完成检测。 |
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检验科 |
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5 |
10 |
RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体) |
1、用途：用于RhD血型鉴定。 2、规格型号：10ml/支，1支/盒。 3、要求：提供三甲医院在用证明。 |
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检验科 |
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11 |
人ABO血型反定型用红细胞试剂盒 |
1、用途：用于ABO血型鉴定。 2、规格型号：3*10ml/盒；每盒内装A1,B,O试剂各1支，10ml/支。 3、要求：提供三甲医院在用证明。 |
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检验科 |
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6 |
12 |
革兰阳性菌鉴定试剂（β-内酰胺酶试验） |
1、用途：用于葡萄球菌、流感嗜血杆菌等的β-内酰胺酶试验检测，阳性结果提示对氨苄西林、阿莫西林等不耐酶的青霉素类耐药。 2、要求：提供三甲医院在用证明。 |
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检验科 |
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7 |
13 |
沙门志贺(SS)琼脂培养基 |
1、用途：用于从粪便等标本中选择性分离沙门菌和志贺菌，为伤寒、副伤寒、细菌性痢疾及沙门菌食物中毒的诊断提供病原学依据。 2、要求：能够对沙门菌、志贺菌分离培养，提供三甲医院在用证明。 |
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检验科 |
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14 |
沙门志贺（SS）肉汤培养基 |
1、用途：用于沙门菌、志贺菌的增菌培养，提高检测灵敏度，与SS琼脂平板配合使用。 2、要求：能够对沙门菌、志贺菌增菌培养，提供三甲医院在用证明。 |
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检验科 |
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15 |
脑心浸液琼脂培养基 |
1、用途：用于脑脊液等无菌液体标本的增菌培养。 2、要求：能够用于脑脊液等无菌液体标本的增菌培养。提供三甲医院在用证明。 |
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检验科 |
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16 |
马铃薯葡萄糖琼脂培养基 |
1、用途：用于脑脊液等无菌液体标本的增菌培养。 2、要求：能够用于体液中真菌病原体的分离培养，提供三甲医院在用证明。 |
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检验科 |
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8 |
17 |
结核分枝杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法） |
1、用途：用于结核分枝杆菌抗体检测、阳性提示结核分枝杆菌感染，见于结核性胸膜炎、结核性脑膜炎、肠结核等，亦可见于结核分枝杆菌隐性感染。 2、规格型号：20人份/盒。 3、要求：提供三甲医院在用证明。 |
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检验科 |
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18 |
Rh血型抗原检测卡（微柱凝胶法） |
1、用途：用于临床进行Rh血型抗原（RhC抗原、Rhc抗原、RhE抗原与Rhe抗原)的检测。2、功能要求：微柱凝胶法，每卡2人份。3、要求：Rh血型抗原检测卡获得FDA或CE认证证书，有效期为≥12个月，***网产品。 |
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输血科 |
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19 |
ABO血型正反定型及Rh血型检测卡（微柱凝胶法） |
1、用途：用于临床进行ABO血型正反定型及RhD血型抗原的检测。2、功能要求：微柱凝胶法，每卡1人份，手工操作20分钟出结果，需获得FDA或CE认证证书。3、要求：有效期为≥12个月，***网产品。 |
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输血科 |
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10 |
20 |
血小板抗体检测试剂盒（固相凝集法） |
1、用途：用于血小板抗体筛查、血小板交叉配型，可检测血小板特异性抗体HPA与血小板相关性抗体HLA。2、功能要求：固相凝集法，包含内容:包被血小板抗体微孔板，阴阳质控，Liss液，抗人IgG，并提供配套指示红细胞和抗体筛查试剂，进口产品并获得欧洲CE或美国FDA国际权威机构认证。3、要求：提供试剂的调试、培训服务，应提供较详尽的系统标准操作程序，提供中文操作使用说明书。***网产品。 |
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输血科 |
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11 |
21 |
细胞周期蛋白依赖激酶4（CDK4）抗体试剂（免疫组织化学） |
1、用途：免疫组化常规筛查抗体，核心用于脂肪肉瘤与良性脂肪瘤鉴别初筛。 2、主要成分为兔抗人细胞周期蛋白依赖激酶4(CDK4)单克隆抗体(亚型:兔IgG;克隆号:EP180)。 3、要求：有效期≥18个月，≤3ml/支 。 4、试剂与我科BenchMarkGX和BenchMark ULTRA PLUS 1101658两台免疫组化机配套。 |
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病理科 |
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22 |
S100抗体试剂（免疫组织化学） |
1、用途：属于石蜡切片免疫组化一抗试剂，用于检测组织 S_x001e_100 蛋白表达，主要辅助黑色素瘤、神经源性肿瘤、脂肪肉瘤、软骨源性肿瘤等病变的鉴别诊断。 2、规格型号：为兔抗人S100多克隆抗体。 3、要求：有效期≥18个月，每支≤6ml。 4、试剂与我科BenchMarkGX和BenchMark ULTRA PLUS 1101658两台免疫组化机配套。 |
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病理科 |
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23 |
MUC6抗体试剂（免疫组织化学） |
1、用途：石蜡切片免疫组化一抗试剂，检测组织MUC6胃型黏蛋白表达。主要用于宫颈胃型腺癌、胃黏膜病变、胰腺 IPMN、肺胃型黏液腺癌等具有胃黏液分化特征肿瘤的辅助鉴别诊断。 2、规格型号：主要成分为兔抗人MUC6单克隆抗体(亚型:兔IgG;克隆号:0TIR4C11)， 3、要求：有效期≥18个月，≤3ml/支 。 4、试剂与我科BenchMarkGX和BenchMark ULTRA PLUS 1101658两台免疫组化机配套。 |
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病理科 |
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PRAME抗体试剂（免疫组织化学法） |
1、用途：用于疑难黑素细胞病变的辅助鉴别，区分良性色素痣与黑色素瘤。 2、规格型号：主要成分为兔抗人PRAME单克隆抗体(亚型:兔IgG:克隆号:EPR20330） 。 3、要求：有效期≥18个月，≤3ml/支 。 4、试剂与我科BenchMarkGX和BenchMark ULTRA PLUS 1101658两台免疫组化机配套。 |
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病理科 |
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25 |
热休克蛋白70（HSP70）抗体试剂（免疫组织化学法） |
1、用途：用于肝脏病变的鉴别诊断。 2、规格型号：主要成分为免抗人热休克蛋白70(HSP70)单克隆抗体(亚型:免IgG;克隆号:EP377)。 3、要求：有效期≥18个月，≤3ml/支 。 4、试剂与我科BenchMarkGX和BenchMark ULTRA PLUS 1101658两台免疫组化机配套。 |
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病理科 |
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26 |
苏木素染色液 |
1、用途：优化染色配方，提升试剂稳定性及染色精准度，减少非特异性染色干扰，提升诊断效率。 2、规格型号：主要成分为苏木素水溶液，规格：1L/瓶。 3、要求：有效期≥24个月。 4、适配全自动封闭式病理组织染色机，满足常规 HE 染色流水线作业要求，与医院现有全自动病理组织染色机（DakoCoverStainer染色机）兼容匹配。 |
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病理科 |
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27 |
伊红染色液 |
1、用途：优化染色配方，提升试剂稳定性及染色精准度，减少非特异性染色干扰，提升诊断效率。 2、规格型号：主要成分为伊红水溶液，规格：1L/瓶；。 3、要求：有效期≥24个月； 4、适配全自动封闭式病理组织染色机，满足常规 HE 染色流水线作业要求，与医院现有全自动病理组织染色机（Dako CoverStainer染色机）兼容匹配。 |
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病理科 |
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13 |
28 |
HER2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法） |
1、用途：用于乳腺癌、胃腺癌 HER2 状态的确证检测，为临床筛选适合抗 HER2 靶向药物治疗的肿瘤患者提供分子依据。2、规格型号：双探针：HER2 /对照探针；两种探针采用不同荧光标记，试剂盒内含复染细胞核的试剂；3、分析特异性：杂交背景低，荧光信号清晰，无弥散杂信号干扰计数。4、 分析灵敏度：靶位点可稳定检出荧光信号，杂交效率≥95%；阴性参考品无假阳性扩增信号。5、 准确度：阳性参考品阳性符合率 100%；阴性参考品阴性符合率 100%，符合临床样本验证结果；探针仅特异性结合靶位点，无明显非特异性交叉杂交；杂交背景低，荧光信号清晰，无弥散杂信号干扰计数；探针仅特异性结合靶位点，无明显非特异性交叉杂交。 6、 要求：Ⅲ 类医疗器械注册证，注册证用途必须覆盖乳腺癌 + 胃腺癌等能用于HER2靶向治疗的癌种，胃腺癌支持曲妥珠单抗伴随诊断。7、适配常规荧光显微镜（具备 DAPI / Green / Orange 滤光块）及 FISH 原位杂交仪（或 37±1℃ 恒温水浴杂交盒＋平板加热器）。 |
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病理科 |
备注：***网《药品和医用耗材招采管理系统》的“S”码进行响应（没有S码的产品按G码进行响应），即“S”码下的所有规格均纳入响应文件。
四、供应商应具备的条件
1.具有独立承担民事责任的能力（投标时须提供营业执照）；
2.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力（投标时须提供承诺函，格式自拟，并加盖供应商公章）；
3.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（投标时须提供承诺函，格式自拟，并加盖供应商公章）；
4.参加本次采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录（投标时须提供承诺函，格式自拟，并加盖供应商公章）；
5.所供产品符合国家、行业标准（投标时须提供承诺函，格式自拟，并加盖供应商公章）；
6.一次性医用耗材比选时需提供样品用以比选；
7.收费材料的医保代码必须是在国家医保结算数据库可查询；
8.本项目不允许联合体参与，且不允许分包或转包。
五、供应商报名时需提交的文件资料
1.报名文件封面（模板详见附件1）；
2.报名资料目录（模板详见附件2）；
3.医疗器械注册证/备案信息；
4.生产厂家/上级代理商的证件，包括营业执照、开户许可证、医疗器械（生产/经营）企业许可证/备案凭证，进口产品需提供允许生产销售的证明文件及报关单；
5.供应商的证件，包括营业执照、开户许可证、医疗器械经营企业许可证/备案凭证；
6.公司间授权委托书；
7.供应商法人对业务代表的授权委托书（包含授权期限、联系电话等内容）、法人和业务代表的身份证复印件。
8.报名多个包耗材或试剂只需提供一份报名资料（做一个PDF报名文件）。
注：报名资料须按照以上顺序加盖公司鲜章后做成PDF发指定邮箱。
六、比选时供应商需递交的响应文件资料
1.响应文件封面（模板详见附件3）；
2.产品报价单（模板详见附件4），***网产品，***网截图，***网产品，按照产品注册证信息准确填写产品信息；
3.响应供应商资质证明文件（包含采购公告中“四、供应商应具备的资格条件”中第1-5点要求提供的材料）；
4.医疗器械注册证/备案信息；
5.生产厂家/上级代理商的证件，包括营业执照、开户许可证、医疗器械（生产/经营）企业许可证/备案凭证，进口产品需提供允许生产销售的证明文件及报关单；
6.供应商的证件，包括营业执照、开户许可证、医疗器械经营企业许可证/备案凭证；
7.公司间授权委托书；
8.供应商法人对业务代表的授权委托书（包含授权期限、联系电话等内容）、法人和业务代表的身份证复印件；
9.产品的价格佐证资料（尽量提供三张省内三甲医院近期的销售发票复印件）；
10.产品的使用说明书、标签图片、实物图片、产品的合格证明文件（第三方检验报告、进口产品需提供报关资料）；
11.不属于医疗器械的，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件。
12.参加多个包耗材或试剂的招标资料做在一本响应文件里。
注：1.响应文件按照以上顺序做成正本1份、副本2份，正本和副本必须装订成册；须采用粘贴方式左侧装订，不得采用活页夹等可随时拆换的方式装订。以上文件正本每页均需加盖代理商鲜章。正本和副本须封装在一个文件袋中，密封袋上应注明投标人名称、项目编号、项目名称、包号、分包名称等。参加不同项目请分别封装。
2.所有资料及复印件清晰可辩，若资模糊不可分辨，视为未提供该页资料。
七、报名时间及资料提交：2026年9月28日至2026年9月30日下午5:00，逾期递交资料不予受理。
八、报名方式：***网上报名，请将报名资料做成PDF文件（PDF文件命名格式：项目编号+包号+公司全称+联系人+联系方式）发至邮箱：__****@****.com，邮件主题：项目编号+包号+公司全称。
九、比选时间：邮件回复通知
十、比选地点：绵阳市第三人民医院采购供应科办公室
十一、报名咨询电话：何老师 0816-***2240
项目咨询电话：王老师 0816-***7302
监督电话：杨老师 0816-***6253
党风廉政建设投诉电话：12388
十二、项目公示地点：***网
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