深圳市中西医结合医院医用耗材、试剂（第二十三批）遴选项目-1包更正公告_招标详情

一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：****-**FE****SZF-1

原公告的采购项目名称：深****院点击查看医用耗材、试剂（第二十三批）遴选项目

首次公告日期：****年5月**日

二、更正信息

1、将本项目《遴选文件》“第二章采购需求”中“一、货物需求清单”更正如下：

原遴选文件内容：

包号	序号	耗材名称	参考规格型号	计量单位	★单价最高限价(单位:元)	预估年使用量	是否接受进口	★采购需求
1包	1	医用外科口罩	挂耳型（单只装）	只	¥0.**	*****	否	1、符合YY **-《医用外科口罩技术要求》；2、每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于N；3、细菌过滤效率(BEF)不小于%，对非油性颗粒的过滤效率(PFE)不小于%；4、口罩两侧面进行气体交换的压力差不大于Pa；5、鼻夹为长度不小于8cm的可塑性材料；6、合成血液穿透：2mL合成血液以 .0KPa（*mmHg）压力喷向口罩外侧面，口罩内侧面未出现渗透；7、阻燃性能：口罩离开火焰后燃烧时间不大于3s；8、无异味，无刺激感；9、不含玻璃纤维，不含橡胶；、棉里层口罩采用专利棉里层材料。
	2	医用外科口罩	挂耳型（**只装）	只	¥0.**	****	否
	3	医用外科口罩	绑带型（单只装）	只	¥0.**	******	否	1、符合医药行业标准：YY**- 《医用外科口罩技术要求》；2、每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于N；3、口罩里层材料含有棉纤维；4、细菌过滤效率（BEF）：口罩的细菌过滤效应应不小于%，颗粒过滤效率（PEF）：口罩对非油性颗粒的过滤效率（PFE）不小于%；5、压力差：口罩两侧面进行气体交换的压力差不大于Pa；6、鼻夹为长度不小于8cm的可塑性材料；7、合成血液穿透：2mL合成血液以.0KPa（*mmHg）压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透；8、阻燃性能：口罩材料应采用不易燃材料，口罩离开火焰后燃烧时间不大于3s；9、无异味；、环氧乙烷残留量：经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量不大于**μg/g。
	4	医用外科口罩	绑带型（**只装）	只	¥0.**	****	否
	5	医用防护口罩	L码/M码	只	¥4.**	***	否	1、符合GB ***-《医用防护口罩技术要求》标准； 2、产品型号规格：至少满足两个型号规格，并标有M、L尺寸； 3、产品结构组成：5层结构，外置鼻夹，头戴式穿戴，方便调节耳带松紧，保证佩戴舒适； 4、密合性：口罩设计应良好的密合性，口罩总适合因数不低于，并提供口罩定量适合性检验服务； 5、产品有效期：≥3年； 6、PFE(非油性颗粒过滤效率) 不低于%，满足过滤效率等级为二级； 7、气流阻力：口罩的吸气阻力不超过Pa； 8、阻燃性能：续燃时间不超过0s； 9、表面抗湿性：口罩外表面沾水等级为4级；、环氧乙烷残留量：经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应不超过0.5ug/g；、皮肤刺激性口罩材料计分不超过0.1分；、口罩带与口罩体连接点的断裂强力不小于N；、合成血液穿透性能：将2mL合成血以.7KPa（*mmHg）压力喷向口罩，口罩内侧未出现渗透；
	6	一次性使用无菌注射器带针	mL,0.9×TWLB	支	¥0.**	*****	否	1、适用范围：临床注射或抽血用；2、按锥头型式分为中头式和偏头式，结构形式为三件式；3、无菌、无热原，采用环氧乙烷灭菌；4、按手间距≥9mm；5、针座的圆锥接头应符合 GB/T**.1-；6、经环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量不大于μg/g。
	7	一次性使用无菌注射器带针	mL,0.9×TWLB,螺口	支	¥0.**	******	否
	8	一次性使用无菌注射器带针	1mL,0.5×**RWLB	支	¥0.**	******	否
	9	一次性使用无菌注射器带针	2.5mL,0.6×**TWLB	支	¥0.**	******	否
	**	一次性使用无菌注射器带针	2.5mL,0.6×**TWLB,螺口	支	¥0.**	***	否
	**	一次性使用无菌溶药器带针	mL,1.2×TWCZ	支	¥0.**	*****	否	1、适用范围：适用于医疗单位临床配药使用；2、针管按针尖型式分斜面针管(XZ)、侧孔针管(CZ);按管壁分薄壁(TW)、正常壁(RW)；3、产品经环氧乙烷灭菌，为无菌供应产品；4、按手间距≥.5mm；5、针座的圆锥接头应符合 GB/T.1-；6、经环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量不大于μg/g；7、应无致敏、无刺激反应。
	**	一次性使用无菌溶药器带针	mL,1.6xTWXZ,螺口	支	¥0.**	*****	否
	**	一次性使用无菌注射器带针	5mL,0.5×**RWLB,螺口	支	¥0.**	*****	否
	**	一次性使用无菌注射器带针	mL,1.2×TWLB	支	¥1.**	*****	否
	**	一次性使用无菌溶药器带针	mL,1.6×TWXZ	支	¥1.**	****	否
	**	一次性使用无菌溶药器带针	mL,1.6×TWXZ	支	¥0.**	*****	否
	**	一次性使用无菌注射器带针	5mL,0.5×**RWLB,螺口	支	¥0.**	*****	否
	**	一次性使用避光配药用注射器带针	mL,1.2×TWXZ,螺口	支	¥4.**	***	否	1、适用范围：避光范围为*nm-nm，适用于配制光敏类药物； 2、避光配药用注射器结构为三件式;锥头型式为中头式和偏头式、普通接头和锁定接头。配药针按针尖型式分斜面针管(XZ)侧孔针管(CZ)；按管壁分薄壁(TW)、正常壁(RW)； 3、产品性能:本品经环氧乙烷灭菌、无菌，一次性使用； 4、避光外套的透光率≤%； 5、符合YY/T *-标准中5.1的规定，配药器应清洁、无微粒和异物； 6、按手间距符合YY/T -标准中5.7的规定，按手间距≥.5mm； 7、经环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量不大于**μg/g。
	**	一次性使用介入包	II型	包	¥*.	***	否	1、适用范围：供医疗单位做临床介入手术时一次性使用； 2、基本组件由包布、手术铺巾、治疗巾、塑料仪器套、洞巾、手术衣、外科纱布敷料组成，选配组件由桌布、台套、垃圾袋、擦手纸、手术薄膜、盐水盆、量碗、托盘、弯盘、药杯、溶液器、海绵刷、医用手套、纱布绷带、棉签、脱脂棉球、医用外科口罩、医用手术帽、止血钳、手术刀、鞋套、袖套、镊子、夹子、消毒纸袋组成；（选配组件供医疗单位根据实际临床需要选择） 3、环氧乙烷残留量：采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于μg/g； 4、阻干态微生物穿透性产品非关键区域≤CFU； 5、阻湿态微生物穿透性产品关键区域≥2.8IB； 6、洁净度-微生物≤CFU/dm2，洁净度-微粒物质≤3.5IPM； 7、落絮≤4Log(落絮数)； 8、抗渗水性产品关键区域≥cm H₂O，产品非关键区域≥ H₂O； 9、干态胀破强度≥kPa，湿态胀破强度产品关键区域≥kPa；、干态拉伸强度≥N，湿态拉伸强度产品关键区域≥N；、沾水等级不低于三级。

更正为：

包号	序号	耗材名称	参考规格型号	计量单位	★单价最高限价(单位:元)	预估年使用量	是否接受进口	★采购需求
1包	1	医用外科口罩	挂耳型（单只装）	只	¥0.**	*****	否	1、符合YY **-《医用外科口罩技术要求》；2、每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于N；3、细菌过滤效率(BEF)不小于%，对非油性颗粒的过滤效率(PFE)不小于%；4、口罩两侧面进行气体交换的压力差不大于Pa；5、鼻夹为长度不小于8cm的可塑性材料；6、合成血液穿透：2mL合成血液以 .0KPa（*mmHg）压力喷向口罩外侧面，口罩内侧面未出现渗透；7、阻燃性能：口罩离开火焰后燃烧时间不大于3s；8、无异味，无刺激感；9、不含玻璃纤维，不含橡胶；、棉里层口罩采用专利棉里层材料。
	2	医用外科口罩	挂耳型（**只装）	只	¥0.**	****	否
	3	医用外科口罩	绑带型（单只装）	只	¥0.**	******	否	1、符合医药行业标准：YY**- 《医用外科口罩技术要求》；2、每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于N；3、口罩里层材料含有棉纤维；4、细菌过滤效率（BEF）：口罩的细菌过滤效应应不小于%，颗粒过滤效率（PEF）：口罩对非油性颗粒的过滤效率（PFE）不小于%；5、压力差：口罩两侧面进行气体交换的压力差不大于Pa；6、鼻夹为长度不小于8cm的可塑性材料；7、合成血液穿透：2mL合成血液以.0KPa（*mmHg）压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透；8、阻燃性能：口罩材料应采用不易燃材料，口罩离开火焰后燃烧时间不大于3s；9、无异味；、环氧乙烷残留量：经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量不大于**μg/g。
	4	医用外科口罩	绑带型（**只装）	只	¥0.**	****	否
	5	医用防护口罩	L码/M码	只	¥4.**	***	否	1、符合GB ***-《医用防护口罩技术要求》标准； 2、产品型号规格：至少满足两个型号规格，并标有M、L尺寸； 3、产品结构组成：5层结构，外置鼻夹，头戴式穿戴，方便调节耳带松紧，保证佩戴舒适； 4、密合性：口罩设计应良好的密合性，口罩总适合因数不低于，并提供口罩定量适合性检验服务； 5、产品有效期：≥3年； 6、PFE(非油性颗粒过滤效率) 不低于%，满足过滤效率等级为二级； 7、气流阻力：口罩的吸气阻力不超过Pa； 8、阻燃性能：续燃时间不超过0s； 9、表面抗湿性：口罩外表面沾水等级为4级；、环氧乙烷残留量：经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应不超过0.5ug/g；、皮肤刺激性口罩材料计分不超过0.1分；、口罩带与口罩体连接点的断裂强力不小于N；、合成血液穿透性能：将2mL合成血以.7KPa（*mmHg）压力喷向口罩，口罩内侧未出现渗透；
	6	一次性使用无菌注射器带针	mL,0.9×TWLB	支	¥0.**	*****	否	1、适用范围：临床注射或抽血用；2、按锥头型式分为中头式和偏头式，结构形式为三件式；3、无菌、无热原，采用环氧乙烷灭菌；4、按手间距≥9mm；5、针座的圆锥接头应符合 GB/T**.1-；6、经环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量不大于μg/g。
	7	一次性使用无菌注射器带针	mL,0.9×TWLB,螺口	支	¥0.**	******	否
	8	一次性使用无菌注射器带针	1mL,0.5×**RWLB	支	¥0.**	******	否
	9	一次性使用无菌注射器带针	2.5mL,0.6×**TWLB	支	¥0.**	******	否
	**	一次性使用无菌注射器带针	2.5mL,0.6×**TWLB,螺口	支	¥0.**	***	否
	**	一次性使用无菌注射器带针	5mL,0.5×**RWLB,螺口	支	¥0.**	*****	否
	**	一次性使用无菌注射器带针	mL,1.2×TWLB	支	¥1.**	*****	否
	**	一次性使用无菌注射器带针	5mL,0.5×**RWLB,螺口	支	¥0.**	*****	否
	**	一次性使用无菌溶药器带针	mL,1.2×TWCZ	支	¥0.**	*****	否	1、适用范围：适用于医疗单位临床配药使用；2、针管按针尖型式分斜面针管(XZ)、侧孔针管(CZ);按管壁分薄壁(TW)、正常壁(RW)；3、产品经环氧乙烷灭菌，为无菌供应产品；4、按手间距≥.5mm；5、针座的圆锥接头应符合 GB/T.1-；6、经环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量不大于μg/g；7、应无致敏、无刺激反应。
	**	一次性使用无菌溶药器带针	mL,1.6xTWXZ,螺口	支	¥0.**	*****	否
	**	一次性使用无菌溶药器带针	mL,1.6×TWXZ	支	¥1.**	****	否
	**	一次性使用无菌溶药器带针	mL,1.6×TWXZ	支	¥0.**	*****	否
	**	一次性使用避光配药用注射器带针	mL,1.2×TWXZ,螺口	支	¥4.**	***	否	1、适用范围：避光范围为*nm-nm，适用于配制光敏类药物； 2、避光配药用注射器结构为三件式;锥头型式为中头式和偏头式、普通接头和锁定接头。配药针按针尖型式分斜面针管(XZ)侧孔针管(CZ)；按管壁分薄壁(TW)、正常壁(RW)； 3、产品性能:本品经环氧乙烷灭菌、无菌，一次性使用； 4、避光外套的透光率≤%； 5、符合YY/T *-标准中5.1的规定，配药器应清洁、无微粒和异物； 6、按手间距符合YY/T -标准中5.7的规定，按手间距≥.5mm； 7、经环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量不大于**μg/g。
	**	一次性使用介入包	II型	包	¥*.	***	否	1、适用范围：供医疗单位做临床介入手术时一次性使用； 2、基本组件由包布、手术铺巾、治疗巾、塑料仪器套、洞巾、手术衣、外科纱布敷料组成，选配组件由桌布、台套、垃圾袋、擦手纸、手术薄膜、盐水盆、量碗、托盘、弯盘、药杯、溶液器、海绵刷、医用手套、纱布绷带、棉签、脱脂棉球、医用外科口罩、医用手术帽、止血钳、手术刀、鞋套、袖套、镊子、夹子、消毒纸袋组成；（选配组件供医疗单位根据实际临床需要选择） 3、环氧乙烷残留量：采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于μg/g； 4、阻干态微生物穿透性产品非关键区域≤CFU； 5、阻湿态微生物穿透性产品关键区域≥2.8IB； 6、洁净度-微生物≤CFU/dm2，洁净度-微粒物质≤3.5IPM； 7、落絮≤4Log(落絮数)； 8、抗渗水性产品关键区域≥cm H₂O，产品非关键区域≥ H₂O； 9、干态胀破强度≥kPa，湿态胀破强度产品关键区域≥kPa；、干态拉伸强度≥N，湿态拉伸强度产品关键区域≥N；、沾水等级不低于三级。

2、将本项目《遴选文件》“第三章投标响应文件组成要求及格式”中“一、投标一览表（保留所投包组内容即可）”更正如下：

原遴选文件内容：

包号

序号

**医用耗材阳光交易和监管平台内备案编号

产品通俗名

产品注册证名称

注册证号

生产企业

产地/品牌

注册证规格型号

最小收费单位

最小包装规格

进口/国产

★招标上限金额（单位：元）

投标单价（元）

简易描述产品适应范围（必填）

1包

医用外科口罩

只

¥0.**

医用外科口罩

只

¥0.**

医用外科口罩

只

¥0.**

医用外科口罩

只

¥0.**

医用防护口罩

只

¥4.**

一次性使用无菌注射器带针

支

¥0.**

一次性使用无菌注射器带针

支

¥0.**

一次性使用无菌注射器带针

支

¥0.**

一次性使用无菌注射器带针

支

¥0.**

一次性使用无菌注射器带针

支

¥0.**

一次性使用无菌溶药器带针

支

¥0.**

一次性使用无菌溶药器带针

支

¥0.**

一次性使用无菌注射器带针

支

¥0.**

一次性使用无菌注射器带针

支

¥1.**

一次性使用无菌溶药器带针

支

¥1.**

一次性使用无菌溶药器带针

支

¥0.**

一次性使用无菌注射器带针

支

¥0.**

一次性使用避光配药用注射器带针

支

¥4.**

一次性使用介入包

包

¥***.**

投标单价合计

更正为：

包号

序号

**医用耗材阳光交易和监管平台内备案编号

产品通俗名

产品注册证名称

注册证号

生产企业

产地/品牌

注册证规格型号

最小收费单位

最小包装规格

进口/国产

★招标上限金额（单位：元）

投标单价（元）

简易描述产品适应范围（必填）

1包

医用外科口罩

只

¥0.**

医用外科口罩

只

¥0.**

医用外科口罩

只

¥0.**

医用外科口罩

只

¥0.**

医用防护口罩

只

¥4.**

一次性使用无菌注射器带针

支

¥0.**

一次性使用无菌注射器带针

支

¥0.**

一次性使用无菌注射器带针

支

¥0.**

一次性使用无菌注射器带针

支

¥0.**

一次性使用无菌注射器带针

支

¥0.**

一次性使用无菌注射器带针

支

¥0.**

一次性使用无菌注射器带针

支

¥1.**

一次性使用无菌注射器带针

支

¥0.**

一次性使用无菌溶药器带针

支

¥0.**

一次性使用无菌溶药器带针

支

¥0.**

一次性使用无菌溶药器带针

支

¥1.**

一次性使用无菌溶药器带针

支

¥0.**

一次性使用避光配药用注射器带针

支

¥4.**

一次性使用介入包

包

¥***.**

投标单价合计

3、其他事项不变。

三、其他补充事宜

1、采购文件如涉及上述内容的亦作相应修改，本通知与原遴选文件矛盾之处，以本通知为准。

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

1、采购人信息

名称：深****院点击查看

地址：******路****号点击查看

联系人：王女士

电话：****-******** 点击查看

2、采购代理机构信息

名称：中****司点击查看

地址：****路****号点击查看锦峰大厦**楼

联系人：余女士

电话：《遴选（采购）文件》获取咨询）****-******** 点击查看、********、********

（其他咨询）****-******** 点击查看、********转***

传真：****-******** 点击查看

邮箱：in****@****.com 点击查看、de****@****.com 点击查看

3、项目联系方式

项目联系人：凌女士、李女士

电话：****-******** 点击查看转***

中****司点击查看

****年5月**日

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微信小程序（查询信息）

本公告地址：https://www.fzzhaobiao.com/view/17414/TLnJOZ4BLRKCxEZfv-Ca.html

公告原网站链接

项目名称	深圳市中西医结合医院医用耗材
省份/直辖市	广东	地区	深圳市
采购单位	购买会员可见	联系方式	王女士 0755-****4214 点击查看
代理机构	购买会员可见

深圳市中西医结合医院医用耗材、试剂（第二十三批）遴选项目-1包更正公告

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