中山市小榄人民医院血液透析机采购项目采购公告

采购需求书

一、总则：

1.投标供应商报价应包括标的设备（原装、全新合格的设备）、相关附件、配套设施、税费、运费、保险费、仓储费、安装调试、培训、质保等的全部费用，在项目实施过程中出现报价内容的任何遗漏，均由中标供应商负责相关费用，采购人将不再支付任何费用。

2.采购需求中凡有“★”标识的内容条款为关键条款，投标供应商必须对此作出回答并完全满足这些要求不可以出现任何负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将视为无效投标。加注“▲”的内容为重点评标项目，投标供应商必须对该标识项目按照要求进行真实应答描述。

3.★若所投标的属于医疗器械，投标供应商应该符合《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械监督管理条例》规定，并结合本项目特性提供有效的医疗器械产品注册/备案证明材料和投标供应商的经营许可/备案证明材料。

4.本文的“质保期”是指中标标的物经约定的验收机构完成验收之日起算，截止中标人承诺的期限。

二、基本需求

核心产品：血液透析机

用途：适用于急性、慢性肾功能不全、药物中毒进行血液透析（HD）、血液灌流或单纯超滤治疗，并在治疗中对透析液（速度、温度、浓度）及血液体外循环进行控制和监测。

三、技术参数：

1. ★治疗模式：具备血液透析、单纯超滤、序贯透析等多种治疗模式。

2. ★整机原厂原装且设计使用年限≥10年。

3. 机身宽度≤55cm

4. 人机交互：不小于10英寸彩色液晶显示器，中文界面操作系统，触屏操作，可实时显示治疗过程参数、曲线图形，治疗、调校界面等为中文显示。

5. 进水压力范围：至少包含1.5-6bar；温度范围：至少包含5 ℃-30 ℃。

6. ▲具备自动透析系统，支持自动预冲、自动引血、自动回血

7. 血流量范围至少包括：50～600ml/min；精度±10%。

8. 透析液流量范围至少包含：300—700mL/min，且动态可调。

9. 温度设置范围至少包含： 35—39℃，可实时监测及可调；

10. 电导率范围至少包含： 13.0—15.0mS/cm；

11. 超滤系统:采用容量式平衡腔与超滤控制系统。

12. 超滤率范围：0，100～4000ml/h，可调，超滤精确度：误差不超过±30mL/h或1%。

13. 超滤曲线:至少可进行可调钠曲线治疗、碳酸氢盐曲线治疗和可调超滤曲线模式以上治疗，治疗方案和治疗结果可保存。

14. 液面调整：具备静脉壶液面电动调整功能

15. 具有在线报警功能，具有声光报警指示，报警提示内容至少包括以下参数:动脉压、静脉压、跨膜压、总电导度、温度、漏血、空气，多角度光报警，声音报警。

16. 监测范围要求：静脉压力监测范围：-50—+500mmHg，精确度±10㎜Hg。

17. 动脉压力监测范围至少包含：-300—+280mmHg，精确度±10㎜Hg。

18. 跨膜压监测范围：测量范围：-50—+500mmHg，具有跨膜压自动跟踪报警功能。

19. 漏血检测器：红绿光学检测，精度为漏血量≤0.5ml/min

20. 空气检测器：超声传导检测，对静脉壶尺寸无特定要求，检测精度≤ 0.02ml或微气泡＜10μm，同时具备血液判别器，避免引血上机时意外失血，确保治疗安全。

21. ▲标配联机无创血压监测功能

22. 具备动静脉双向引血和双向回血功能，引血完成后可自动开始治疗，治疗结束后可自动开始回血。

23. 消毒温度和时间:热水柠檬酸消毒温度>80°C，消毒、脱钙一体化≤40min。

24. B液干粉桶组件：标准配备碳酸氢盐干粉自动配制系统及干粉支架

25. 集中供液：标配集中供液系统接口

26. ▲具有超净过滤装置：标准配备透析液过滤器组件。

27. ▲***网络接口，开放且兼容目前常见的中央信息化控制系统，标配数据采集盒，可直接联接信息系统。

28. 停电时自动跳转后备电池供电，支持体外循环监测，报警系统。运行时间不少于15分钟，同时具备断电数据保存功能。

四、每套设备配置要求：

五、商务要求：

1.交货及安装、验收要求

1.1交货地点：采购人指定地点。

1.2交货期：中标供应商应当在中标通知书发出之日起30日内按采购需求及中标人的投标文件确定的事项与采购人签订合同，签订合同后30日内完成设备的安装调试。

1.3中标供应商须保证中标后所提供的设备为原装、全新合格的产品；且原装进口产品生产日期与交货日期差值≤6个月；国产产品生产日期与交货日期差值≤3个月。

1.4中标供应商负责派技术人员到现场进行安装调试，直至验收合格，安装调试所需费用应包含在投标总报价内；同时提供培训服务，必须保证需求科室操作人员融会贯通，培训所需费用全部包含在总报价内。

1.5验收方式：按《小榄镇公立医院政府采购和验收办法》。

★1.6投标供应商须在投标文件提供该项目完整的授权书。

2.售后服务要求

2.1中标供应商必须在中国境内有售后服务机构，并附有售后服务能力说明。

2.2中标供应商须提供设备原厂质保（设备原厂质量保修范围和保修期）至少为 5年。

2.3在售后期内，中标供应商在接到用户的维修通知，响应时间为半小时内，工程师到达现场时间为4小时内，排除故障时限为到达现场后8小时内。

2.4如果产品故障在检修12小时后仍无法排除，中标供应商应在24小时内提供不低于故障产品规格型号档次的备用产品供采购人使用，直至故障产品修复。

3.付款方式

★3.1本合同的每笔款项以人民币转账方式支付，合同设备到采购人指定地点交付并完成安装，验收合格后，中标单位凭：

（1）合同；

（2）验收调试合格报告（加盖采购人公章）；

（3）中标供应商开具的正式发票（加盖发票专用章）。

★3.2具体付款方式：合同签订后，中标供应商按合同协议时间提供设备，并经协议规定的验收机构书面确认验收合格后，开具全额发票，采购人确认发票无误后一个月内支付合同总金额的95%；合同总金额的5%，作为第二期款项，在 质保期满后一次性无息支付。