耳鼻咽喉头颈外科及睡眠医学中心相关设备一批（进口）技术参数公示

设备一：脑干听觉诱发电位（1套）

1、具备电极接触阻抗检测功能

2、具备患者数据与患者日志存储功能，且有备份功能

3、具有BAEP/ABR脑干听觉诱发电位测试功能

4、具备手动和自动Ⅰ、Ⅲ、Ⅴ波标记

5、听性脑干反应 ABR 测试项目包括：短声、短纯音

6、具备诊断型耳声发射系统

7、ASSR听觉稳态测试频率为500-4000Hz

8、ABR脑干听觉诱发电位给声强度为0-100dBnHL

9、VEMP前庭诱发肌源性电位给声强度为0-100dBnHL

10、耳声发射DPOAE测试频率为500-8000Hz

11、40Hz听觉事件相关电位测试频率为500-4000Hz

12、整个软件至少包含但不限于以下功能：听性脑干反应系统（ABR）、40Hz 事件相关电位、电诱发听性脑干反应 EABR,听性稳态脑干反应（ASSR）、前庭诱发肌源性电位、诊断型耳声发射系统、纯音测听功能（PTA，包括气导和

13、具有MultiASSR多频听觉稳态反应测试功能，刺激声频率0.5kHz，1kHz，2kHz，4kHz

14、具有ECochG耳蜗电图测试功能

15、VEMP前庭诱发肌源性电位测试功能,包括cVEMP、oVEMP、gVEMP

16、耳声发射检测技术，含DPOAE+TEOAE+SOAE等

17、40Hz听觉事件相关电位

刺激声类型：短声、短纯音，测试频率范围250-8000Hz，刺激声强度：≥0–100 dB nHL；正弦波形显示功能

18、电刺激器技术参数：电刺激器输出强度范围：0-10mA，同时还需要配备植入CI后的术后EABR检测同步电缆

19、具备双通道功能

20、曲线显示

21、测试者可根据患者睡眠/清醒状态，选择40Hz或90Hz 刺激率，进一步缩短测试时

22、配备气导耳机（插入式，头戴式各一个）骨导耳机≥1个

设备二：中耳导抗分析仪（1套）

一、基础参数：

1、鼓室图探测音：具备≥四种频率（226Hz、678Hz、800Hz、1000Hz）

2、压力范围：≥-600dapa~+300dapa

3、压力限制：≥-800dapa~+600dapa

4、声顺值范围：≥0.1~8ml（226Hz）,≥0.1~15ml（678Hz、800Hz、1000Hz）

5、同侧声发射刺激声类型：纯音及窄带噪声（500、1000、2000、3000、4000 Hz）、宽频带噪声、高通噪声、低通噪声

6、对侧声反射刺激声类型：纯音及窄带噪声（250，500，1000，2000，3000，4000，6000，8000Hz）、宽频带噪声、高通噪声、低通噪声

7、刺激类型：连续给声（750ms）、脉冲给声（1500ms）

8、声反射衰减：自动高出阈值10dB，刺激时长≥10~30s

9、声反射潜伏期：自动在刺激声开始后记录≥300ms

10、咽鼓管功能测试：具备鼓膜完整咽鼓管功能Williams测试和穿孔鼓膜咽鼓管功能Toynbee测试

11、锂电池供电方式，避免因断电导致测试重点

12、主机内置带LED背光的TFT屏幕，可单机亦可软件控制双操作模式

13、内置≥8GB存储卡，存储患者数量≥250名

设备三：金标准视频多导睡眠监测（PSG）（2套）

1、通道数：≥45导。

2、脑电≥8导、双极通道≥4、导用于心电、膈肌电、颌肌电、上下肢肌电等，压力式鼻气流通道≥2导、热敏气流、眼电、血氧饱和度、胸式呼吸、腹式呼吸、鼾声、体位、灯光、PTT（血压监测）、压力滴定以及扩展通道≥16导。

3、放大器主机及接线头盒总体积：长≤240毫米、宽≤150毫米、高≤120毫米，。

4、放大器主机内置血氧传感器具备血氧探头

5、采用放大器，电源供电≤48V，功率≤10W，抗干扰能力强，噪音小。

5、采用高精度≥24位 A-D转换每通道，脑电通道带宽≥500mV。

6、***网线实时传输数据，确保数据稳定传输。

7、放大器主机具有红外线传输接口通道。

8、放大器具备阻抗测试按钮及LED阻抗测试灯提示。

9、具备心电呼吸阻抗描记技术（RIPECG）,利用心电信号测量成人、婴幼儿胸腔阻抗功能。

10、放大器主机具有状态指示灯，采用多色发光二极管，颜色选择≥3种。

11、压差式鼻气流通道不小于1通道，可过滤呼吸机压力，展现真实的患者口鼻气流压力情况。

12、内置体积扫描感应式胸腹绑带（RIP），信号更准确，具有胸腹相位分析功能

13、红外高清IP-POE网络数字音视频，提供双窗口（整体，局部特征）功能。

14、单通道脑电通道采样率≥8000HZ；存储频率≥3000HZ 。

（二）睡眠软件部分指标：

1、睡眠软件符合最新的AASM标准，具有全中文操作界面、全中文报告，并具有婴幼儿、儿童、成人三种分析软件。

2、软件具备在记录病人数据的同时可对数据进行实时自动或手动分析；软件具备自动分析和人工分析两种方式。

3、高频信号（如：EEG，ECG，EMG，EOG）与低频信号（如血氧、口鼻气流、体位、腿动等）可以分别采用≥14种不同扫描速度同屏显示，便于医生直观的进行睡眠分析。

4、多导睡眠采集分析软件包括：睡眠分期、呼吸事件、心血管事件分析、体位分析、腿动分析、微觉醒事件分析、异态睡眠分析等。

5、采集时病人发生异常情况，如血氧过低、脉率异常、呼吸机面罩漏气、呼吸机压力阈值、经皮CO2阈值、呼末CO2阈值等可声光报警。

6、采用开放式通道设置，可自定义编辑信号导联。

7、具有帧概括统计功能，可显示每帧Beta、Sigma、Alpha、Theta等波形比例，最大血氧、最小血氧、体位状态、灯光状态、平均心率等数值。

8、学术研究管理软件方便学术交流，数据管理包括：复制数据、移动数据、删除数据、剪辑数据、合并片段数据、刻录数据、导入EDF数据等功能。

9、可以出具整夜报告。

10、可单独出具分夜报告，通过一份报告可体现治疗前后的睡眠效率、睡眠分期、AHI、血氧饱和度、觉醒、心率变化、周期性腿动相关的觉醒变化等对比。

11、数据采集和回顾时，可实时添加或改变灯光状态等事件。

12、睡眠紊乱事件自动分析软件：呼吸事件、血氧饱和度、自发性微觉醒、运动相关性微觉醒、呼吸相关性微觉醒、PLM腿动、鼾声及其他自定义事件。

13、每帧都有纺锤波、Delta波等的自动数量统计图。

14、具备RBD特殊事件分析软件，可以分析REM期肌张力增高程度，并可出具报告，给帕金森等神经科方面的疾病提供帮助

15、FFT脑能量分析软件，可以对整夜脑电分析也可以片段分析，统计不同脑波的频域范围，并提供数值分析报告。

16、具备教学软件。不同医生可对同一病例进行分析，分析结果可进行匹配对比，软件能自动标记不同之处，并提供链接快速跳转相应原始数据界面，实现教学模式。

17、软件具备连续小波频谱转换图查看功能、快速傅里叶变换直方图查看功能。

18、具备PTT（脉搏传输时间）功能反映睡眠呼吸事件发生时的血压变化趋势，并能判断血压与呼吸事件相关性。

19、具有交替性腿部肌肉活动（ALMA）、入睡前足前颤（HFM）、多发片段性肌阵挛（EFM）、夜间磨牙、睡眠异常行为（RBD），节律性运动障碍（RMD）分析并可出具报告。

20、具有监测中辅助诊断系统，可以预设AHI指数阈值，进行分夜诊断评估。

21、具有 ≥100个书签功能，可快速插入书签能够准确查找异常事件。

设备四：神经诱发电位检测仪（1套）

一、硬件技术规格

1.1主机和放大器

1.1.1肌电图通道数：≥3通道，放大器内置标准屏蔽5芯DIN插孔≥3个；

1.1.2输入阻抗：≥1000MΩ；

1.1.3噪声水平：≤0.4uV；

1.1.4共模抑制比：≥120dB；

1.1.5 A/D转换分辨率：≥24bit

1.1.6低通滤波：20Hz-13KHz；

1.1.7高通滤波：0.01Hz-3KHz；

1.1.8重复刺激频率：0.1Hz～200Hz；

1.1.9具备三键脚踏开关，三个按键对应不同功能；

1.1.10专用检测控制面板，具有≥35个功能按键，包含全部数字按键和检查界面全部功能按键，可脱离鼠标键盘进行检查操作；

1.2电刺激器

1.2.1刺激控制：控制面板旋钮或手柄遥控；

1.2.2刺激强度：0-100mA；最大电压400V；

1.2.3电刺激重复频率：0.1Hz～200Hz；

1.2.4刺激时限：0.02～1ms；

1.2.5串刺激最短间隔：2ms；成对刺激最短间隔0.1ms；

1.3听觉刺激器

1.3.1刺激器输出：标准声学耳机；

1.3.2声刺激重复频率：0.1Hz～200Hz；

1.3.3刺激极性：疏音、密音、交替音；

1.3.4刺激波形：喀喇短声、纯音调、爆发音、Pips、半正弦、全正弦；

1.3.5喀喇短声：50us/100us可选；

1.3.6音调频率：125Hz–20000Hz自定义；

1.4视觉刺激器

1.4.1刺激模式：棋盘格翻转、水平条栅、垂直条栅；

1.4.2视刺激重复频率：0.1Hz～200Hz；

1.4.3刺激视野：全视野、半视野、1/4视野；

1.4.4刺激格大小：3x4，6x8，12x16，24x32，48x64，96x128；

1.5计算机系统要求

1.5.1商用笔记本电脑：不低于酷睿i5，≥8G内存，≥512G固态硬盘，≥15寸屏幕，显示器分辨率：不小于1920*1080；

1.5.3配备仪器专用拉杆箱；

二、软件功能要求

2.1 神经电图

2.1.1 运动传导速度测定、感觉传导速度测定、微移电位（Inching）、F-波、H-反射、重复频率电刺激（衰减实验）、瞬目反射（Blink）、侧方扩散等；

2.1.2自主神经检查-皮肤交感反应（SSR），同时具有电刺激和声刺激两种模式；

2.1.3可以保存每次采集的波形，以便重新选择前面最佳的波形进行分析；

2.1.4实时监测电极信号质量，实时显示干扰，便于及时调整电极；

2.1.5 软件自动计算并显示终端潜伏期指数（TLI）功能；

2.2 肌电图

2.2.1定量肌电图分析：静息电位、单MUP、多MUP自动及手动分析、干扰相(重收缩)自动分析；

2.2.2全自动运动单位电位MUP高速提取，一次可提取上百个MUP电位，并且可以将不同形态的MUP自动分组并自动平均；

2.2.3 时限、波幅、相位、转折、面积、T/A、NSS等自动分析；

2.2.4 原始肌电信号及声音同步存储和回放再分析功能，每块肌肉可存储多个片段，每个片段可连续记录≥10分钟原始的肌电图波形和声音信号，可同步回放和再分析处理，回放时也可以自动提取分析MUP。

2.2.5 常规肌电图软件中可采集单纤维波形，并计算颤抖值（Jitter）；

2.3诱发电位

2.3.1体感诱发电位（上肢体感、下肢体感、阴部神经体感、脊髓体感、三叉神经体感等）；

2.3.2听觉诱发电位（脑干听诱发电位、客观测听、耳蜗电图、40Hz、中潜伏期反应、长潜伏期反应等）；

2.3.3 视觉诱发电位（模式翻转模式、眼罩闪光模式、视网膜电位图ERG、眼震电图EOG）；

2.3.4 事件相关电位（标配P300、MMN、CNV）；

2.3.5 前庭诱发肌源性电位（颈源性电位/眼源性电位）；

2.3.6 运动诱发电位（具备外接磁刺激器触发接口）；

2.4具备盆底电生理专业检测软件；

2.5具备全中文软件系统及全中文报告系统(包括中文神经、肌肉名称)，可根据需要自定义报告格式，表格、数据、图形自动进入中文报告系统，不需要手工输入数据或屏幕抓图粘贴完成中文报告。报告结果可转入微软Office和PDF读取分析。

设备五：视频脑电图（1套）

一、软件系统功能描述

1.1、中英文采集回放分析软件；

1.2、ECG滤波功能：在脑电图采集时可使用ECG滤波功能；

1.3、专用参考电极：多种专用参考电极可随时切换，方式最少包括4种模式；

1.4、 ≥6导DSA：采集时快速显示脑电的频率分布和振幅值趋势；

1.5、动态地形图;在采集过程中实时分析各部位振幅的变化，并以图形形式表现，直观提示脑功能的变化情况；

1.6、地形图:地形图快速分析，显示尖刺波最早出现的部位和方向；

1.7、中文自动报告：病人信息与脑电共享数据库，可预置术语，快速选用，报告自动保存备份，一页A4纸完成波形、诊断、脑电及地形图测量数据等的打印；

1.8、波形局部放大和自动测量：对选择的波形进行局部放大和自动测量其波幅、时程、频率、波间期并计算其各项的平均值；

1.9、自动剪辑：可预置剪辑条件，计算机自动对感兴趣部份脑电及其同步视频进行剪辑，并生成新文件；

1.10、叠加显示：左右对侧对应导联叠加显示，快速进行对称性分析；

1.11、棘尖波对比： 自主选出棘尖波，并可与原图进行前后波形的对比分析；

1.12、头部蒙太奇示图： 可显示蒙太奇示图；

1.13、自动备份：可设定自动备份时间，确保计算机异常故障时，数据不丢失；

1.14、幻灯回放：可定义感兴趣波形以幻灯方式回放。

二、放大器技术参数

2.1、放大器接口：采用USB接口与主机连接；

2.2、放大器输入孔：≥40个；

2.3、输入阻抗：≥100MΩ；

2.4、共模抑制比：≥120dB；

2.5、高频滤波：15-300HZ；

2.6、采样频率：100，200，500，1000Hz可调；

2.7、采样方式：所有电极同步采样(硬件同步)；

2.8、预置蒙太奇：≥30套导联组合。

三、脑电同步视频参数

3.1、视频同步采集回放软件；

3.2、高分辨率：1920*1080P；

3.3、日夜自动转换；

3.4 、20倍以上光学变焦；

3.5、XDI芯片独有的EIS数字防抖功能；

3.6、XDI芯片独有的HSBLC超强光抑制功能。

四、原装进口闪光刺激装置参数

4.1、独立强闪光刺激电源,≥10焦耳能量强度；

4.2、气体闪光刺激器；

4.3、闪光模式：自动，手动可调。

五、使用年限≥10年。

六、项目总预算金额：228.4万元

七、商务条款

1、付款方式：合同签订生效并具备实施条件成交供应商提交全额发票后 5 个工作日内预付合同金额的 30%；全部设备安装调试完成且采购人验收合格，支付合同金额的 65%；剩余合同金额的5%在合同期满后一次性无息付款。

3、交货地点：采购人指定地点。

4、质保期：

4.1设备质保期叁年；质保期自采购人在货物质量验收单上签字盖章之日起计算，保修费用计入总价。保修内容包含所有主机及易损件。

4.2质量保证期内，成交供应商负责对其提供的货物整机进行维修和系统维护，不再收取任何费用，但不可抗力（如火灾、雷击等）造成的故障除外。

4.3、质保期内供应商必须提供至少每年4次的上门维修保养服务（相关服务费用包含在本次报价内）；

5、货物验收要求：由采购人与成交供应商一起进行到货验收，且由成交供应商完成货物和系统的安装调试工作，然后由双方共同进行质量验收，联合验收合格后，双方签署质量验收表。如设备运抵医院后，在安装调试或使用过程中出现电气安全问题（包括但不限于漏电、产生火花等）、施工环境安全问题，因此导致人员受伤或其他关联设备停运等严重后果的，采购人有权解除合同，同时成交供应商需承担全部赔偿责任。

6、售后服务:质保期内日(周一至周五8:00-18:00)提供全天候技术保障服务，接到报修1小时响应，6小时内到达现场。

7、培训事项

7.1现场培训：成交供应商需提供现场技术培训，保证使用人员正常操作设备的各种功能。

7.2集中培训：根据设备技术要求，可向采购人提供使用和维修技术人员培训。

8、如功能复杂且系统升级更迭频繁需提供终身安装、调试、培训、升级及设备功能技术参数调试、多次培训服务.若货物在安装、调试或使用过程中，就同一故障经两次或两次以上维修后，仍无法修复至正常使用状态，且该故障已严重影响到采购人的合同目的实现，则该货物将被视为质量不合格产品。在此情况下，采购人有权单方解除本合同，并要求成交供应商退货。成交供应商应在收到甲方通知后7个工作日内返还全部已收款项。因前述质量不合格产品导致甲方遭受任何经济损失的(包括但不限于直接经济损失、为实现债权而支出的律师费、诉讼费、保全费、鉴定费等全部费用)，成交供应商应承担全部赔偿责任。若成交供应商的行为涉嫌构成犯罪，采购人将依法移交司法机关追究其刑事责任。

9、自签订合同之日起90天内设备到货。

10、其他要求：

10.1、成交供应商应保证采购人在使用产品或产品的任何部分不受任何关于侵犯所有权和工业产权、著作权（版权）等知识产权的指控。如果任何第三方提出侵权指控，中标单位承担一切与之有关的费用和责任。

10.2、成交供应商在本项目实施期间应加强安全教育，所有与本项目有关的安全责任均由成交供应商承担。

10.3、投标文件中全部技术指标、功能性能指标由投标人自行承诺。招标文件技术参数已明确要求提供证明材料的，投标人须在投标阶段按要求提交；未明确要求提供证明材料的技术项，投标阶段无需提供对应证明材料。采购人有权在中标公示、合同签订、到货验收、质保履约的任意阶段，对投标响应全部内容开展复核核验；中标人须无条件予以配合，按采购人要求提供原厂证明文件、产品说明书、验证资料、溯源材料等佐证材料，并接受采购人组织的现场实操验证。投标人严禁以虚假资料、虚假参数、虚假承诺进行投标响应，全程一经查实虚假响应，投标无效；已中标的中标作废，已签约的采购人可单方解约并全额扣除履约保证金，供应商承担全部赔偿责任，并接受政府采购主管部门依法处罚。

10.4、依据《***网络安全注册技术审查指导原则》《***网络安全指南》要求：所投产品若存在可远程限制设备运行相关功能，投标人须单独提交加盖制造商、投标人双方公章的《禁止远程锁机及杜绝软件勒索履约承诺书》。若项目履约全过程中查实成交供应商存在远程锁机、弹窗勒索、刻意限制设备正常使用等违约行为，采购单位有权单方面解除采购合同，全额扣除履约保证金，同时成交供应商须按照合同总金额的30%向采购人支付违约金，并且全额赔偿采购人产生的全部经济、临床相关损失，该承诺书作为投标必备硬性资料，缺失则按无效投标处理。设备到货后正式验收前，必须完成连续72***网满载不间断试运行测试，试运行期间设备不得出现远程锁定、强制弹窗、功能异常、程序锁定等问题，各项功能运行稳定方可签署验收资料；若试运行检测不合格，采购人有权无条件拒收全部设备，所有验收全过程记录表统一归档留存。

关联导读：

附件：